九价宫颈癌疫苗紧俏 一大波国产HPV疫苗正竞速上市

  近日,不少市民致电长江日报新闻热线027―59222222反映,想接种预防宫颈癌的九价HPV疫苗,但一直预约不上。记者调查发现,由于该疫苗供应紧张,仅水果湖街社区卫生服务中心一个接种点,就有近3万人排队等待。

  与此同时,一大波国产HPV疫苗正在竞速上市。根据CDE临床试验登记平台备案信息,有4款九价HPV疫苗已进入临床三期,意味着未来九价疫苗紧张的局面终将缓解。

  “等”还是“不等”?妇产科专家建议,女孩子年龄小的话可以等一等,已在“超龄”边缘则无须再等,因为HPV疫苗越早接种获益越大,而不是在选择几“价”上拼命纠结。

  九价HPV疫苗摇号堪比“打新股”

  “参加过四五次摇号了,一直没能中签。”10月12日,家住百步亭的刘女士无奈地说,由于九价宫颈癌疫苗限定给26岁以下女性接种,打完三针需要半年时间,按照身份证上的出生日期,10月她还可以参加最后一次摇号,如果搭不上“末班车”,她将因为“超龄”被永久排除在九价疫苗接种范围之外。

  记者采访了解到,由于九价HPV疫苗长期缺货,市民需要通过“约苗”或“湖北宫颈癌防治中心”公众号预约。其中,湖北省宫颈癌防治中心从2019年底开放九价HPV疫苗摇号,截至目前已推出16期,每期提供100到300个名额,相对于庞大的接种需求显得杯水车薪。在首期摇号中,一度出现12227人竞争150个名额的场面,中签率1.23%,堪比打新股。

  其他预约渠道同样是一苗难求。10月16日,记者在“约苗”公众号看到,所有医疗机构九价HPV疫苗均显示缺货,需要市民先登记需求,待到货后按顺序通知接种。其中,水果湖街社区卫生服务中心预约了29091人,四唯街社区卫生服务中心预约了15467人,武汉市经开区碧湖社区卫生服务站预约了10778人。

  据了解,HPV疫苗属于二类疫苗,湖北省疾控中心作为主管部门,负责湖北地区该疫苗的招标。每个月社区卫生服务中心将所需疫苗数量上报给区疾控中心,区疾控中心统计后在平台上下单,供货方统一安排疫苗配送。

  “九价HPV疫苗不论申报多少数量,每个月只能到货20至30支。”水果湖街社卫中心预防保健科主任王俊芳坦言,由于打完三针才能达到免疫效果,社区每放出一个名额,就要留足三针,20―30支疫苗最多只能满足10个人的接种需求。按照目前预约的情况,有可能3―5年都排不上。她同时表示,相对于九价HPV疫苗火爆的预约场面,二价疫苗可以“随到随打”,但市场反应低迷。

  一大波国产HPV疫苗竞速上市

  为何九价HPV疫苗供应如此紧张?据了解,目前在中国上市的宫颈癌疫苗一共有4款:由厦门万泰沧海生产的国产二价疫苗,由葛兰素史克生产的进口二价疫苗,由默沙东生产的进口四价和九价疫苗。

  九价HPV疫苗2018年在中国上市,2019年供应量是前一年的三倍,并在2020年持续攀升。尽管如此,作为目前全球唯一生产九价HPV疫苗的企业,默沙东要供应全球市场,产能仍然捉襟见肘。

  另一方面,快速增加的疫苗接种需求,加剧了供需矛盾。2020年11月17日,世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》,包括中国在内的全球194个国家首次承诺消除一种癌症,提出力争在2030年实现三项目标,其中就包括“90%的女孩在15岁之前要完成人乳头状瘤病毒(即HPV病毒)疫苗接种”。

  要达成这一目标,外资药企远水解不了近渴。去年,由厦门万泰沧海生产的首个国产二价HPV疫苗开打。之后,国产HPV疫苗研发进入“快车道”。

  记者在CDE临床试验登记平台检索发现,目前至少有20家国内企业布局HPV疫苗研发,涵盖二价、三价、四价、九价、十一价、十四价多种效价,其中40多个HPV疫苗正在进行临床试验,推进到临床三期的有16个。

  平台登记了21项九价HPV疫苗临床试验,其中厦门万泰、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物的4款产品已进入临床三期。此外,由国药中生研发的十一价HPV疫苗于去年7月进入临床二期,神州细胞研发的十四价疫苗也于今年9月进入临床二期。

  这意味着,未来中国女性将有品类繁多的HPV疫苗可以自由选择,但是这一周期可能不会太快。以首个国产HPV疫苗的上市之路为例,从2012年启动临床试验至2020年开打第一针,这一过程足足持续了8年。

  接种HPV疫苗

  更重要的是时间成本

  “宫颈癌是唯一明确病因并可通过接种疫苗预防的癌症类型。”武汉市妇幼保健院妇产科主任医师宋晓婕介绍,99.7%的宫颈癌与HPV病毒感染有关。

  HPV病毒一共有200多种型别,根据致病性的不同分为高危型和低危型。研究表明,约80%的女性一生中都会感染HPV某种病毒亚型,但绝大多数会被人体免疫机制清除,只有出现高危型HPV病毒的持续感染,才属于宫颈癌高风险人群。

  “所谓二价、四价、九价,指的是疫苗覆盖的病毒种类。”宋晓婕介绍,在我国,由16、18两种亚型引起的宫颈癌占整个宫颈癌发病率的84.5%,接种二价HPV疫苗可以预防约70%的宫颈癌,四价疫苗在此基础上还可以预防由6、11两种亚型引起的生殖器疣。九价HPV疫苗覆盖范围更大,除6、11、16、18以外,还包含了31、33、45、52、58五种致癌高危亚型,可以预防约90%的宫颈癌。

  我国对疫苗的推荐接种年龄进行了划分,二价和四价HPV疫苗推荐接种年龄为9―45岁,九价疫苗推荐接种年龄为16―26岁。为什么会划分年龄段? 宋晓婕介绍,一方面,疫苗在三期临床试验中,是基于特定年龄段受试者采集的数据,只能推荐该年龄段女性接种。另一方面,随着年龄的增大,女性被HPV病毒感染的机会急剧增加,很多人体内已经产生过抗体,接种疫苗作用有限。世界卫生组织之所以推荐9―14岁未发生性行为的女孩为HPV疫苗首要接种对象,就是因为这一年龄段完成接种获益最大。

  “世界卫生组织对二价、四价、九价疫苗的推荐没有偏好,但所有临床试验数据都证实,接种HPV疫苗越早越好!”宋晓婕坦言,接种宫颈癌疫苗更重要的是时间成本,而不是在选择几“价”上纠结。鉴于未来可选择的疫苗种类越来越多,女孩子年龄小的话尚可“等一等”,像刘女士这样已在“超龄”边缘则无须再等。

  记者武叶

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